2017年，美国FDA接连批准了三款细胞和基因疗法：由诺华（Novartis）带来的突破性 CAR-T疗法Kymriah获批，用于白血病的治疗；Kite Pharma开发的CAR-T疗法Yescarta获批，治疗淋巴瘤；Spark Therapeutics带来的基因疗法Luxturna获批，用于治疗患有特定遗传性眼疾的儿童和成人患者。2017年，人类正式迈进细胞疗法的新纪元，以细胞和基因疗法治疗疾病的研究也进入快车道。仅仅2年后，他提出的个体化细胞疗法成为现实。

细胞疗法是目前普遍认为最有前途的临床治疗方法，具有治愈各种难治性疾病的潜力。与其他治疗方法相比，细胞治疗具有无可比拟的优势，将是人类健康的未来。

1、人体自身拥有一套很精妙的内在系统，细胞就是这个系统最基本的单位。

细胞可以通过多种策略发挥治疗作用，包括归巢到受伤部位、发挥旁分泌作用，以及在某些情况下分化成新型细胞和组织。这种多功能性使细胞疗法极其强大，并使其有可能逆转以前无法治愈的疾病。

2、一些细胞类型具有可以帮助促进修复的内在机制。

例如，间充质细胞 (MSC)可以归巢到损伤部位，合成和分泌多种大分子以发挥旁分泌作用，并影响其局部微环境。MSCs 还可以吸收外源 DNA 并保留引入的基因，这一特性可能允许使用细胞将分子治疗性递送至身体的目标区域。

此外，MSC 可以形成多种细胞类型，包括间充质内和间充质外细胞系。有数百种治疗细胞类型可供探索，作为人体的天然组成部分显然具有治疗优势。

3、细胞疗法具有治疗未知治愈疾病的潜力。

现在有许多情况无法治愈，例如视力丧失。虽然从来没有一种治疗方法能够逆转永久性视力丧失，但临床试验正在研究恢复视力的可能性。

4、对于许多慢性疾病，例如糖尿病，患者需要每天服用处方药。

通过提供一次性（或限时）治疗，细胞疗法可以通过消除连续用药来降低保健成本。

5、细胞疗法还有可能取代许多高风险、昂贵和侵入性的手术。

例如，Chris Centeno 博士首创的 Regenexx 治疗是一种自体同日、最低限度操作的 MSC 程序，这种基于细胞的手术能够修复大多数传统上通过手术治疗的 ACL（前交叉韧带） 撕裂。此外，Regenexx 程序还可以防止其他手术，例如肩部肩袖撕裂手术和髋关节手术。

6、细胞疗法有可能逆转和修复传统上“管理”的疾病。

例如，目前的药物可以减缓与多发性硬化症 (MS) 相关的功能衰退，但无法阻止或逆转症状。然而，纽约 Tisch MS Research (TMSRCNY) 进行的 I 期临床试验宣布了 FDA 批准的MS 干细胞 I 期试验的积极结果：多发性硬化症患者接受了骨髓间充质干细胞衍生的神经祖细胞（称为 MSC-NPs）的多次脊髓注射，可以逆转多发性硬化症患者的既定残疾。

7、细胞疗法可以克服供体短缺的问题。

对于许多疾病，唯一已知的治疗方法是组织或器官移植。移植组织和器官的例子包括心脏、肾脏、肺、胰腺、胰岛细胞等。然而，如果细胞治疗方法能够将糖尿病患者自身的组织转化为产生胰岛素的细胞，那么它将克服供体短缺的问题并消除移植排斥的风险。

8、大多数手术会产生大量炎症（肿胀）和纤维化活动（疤痕）。

因此，外科手术的未来可能涉及将外科医生技能提供的结构要素与细胞疗法的抗炎和抗纤维化要素相结合。最可能的解决方案是在手术后立即将自体或同种异体间充质干细胞（ MSC） 给予患者，以支持患者对手术反应的健康调节。

目前，梅奥诊所正在测试使用自体脐带血细胞治疗左心发育不全综合征 (HLHS)。它正在执行一项 I 期研究，以确定将自体脐带血 (UCB) 细胞注射到接受预定 Glenn 外科手术的 HLHS 儿童右心室的安全性和可行性。

9、细胞疗法也有可能与药物协同作用。

例如，有证据表明，静脉注射间充质干细胞（ MSCs） 可以改善心脏功能的几个指标，可能使它们与传统上开给心脏病患者的药物（如氨氯地平、地尔硫卓和非洛地平等）具有协同作用。

随着对临床安全性和有效性的持续研究，细胞疗法不断发展，全球市场规模估计将从 2021 年的 950 亿美元扩大到 2028 年的 7300 亿美元。

相信随着科学技术的发展，细胞疗法一定会得到更好的发展与应用，造福更多的患者。