治疗的入选标准为入选前2年诊断为1型糖尿病,年龄在18-40岁,空腹血浆C肽浓度>0.12nmol/l(正常值空腹血浆C肽为0.3~1.3nmol/L,1型糖尿病病人C肽水平低,就需要输注外源性胰岛素)。
主要疗效终点定义为干细胞/安慰剂输注后1年,与治疗前的基线表现相比,混合食物耐受试验中C肽AUC的变化。
● 安慰剂治疗组的C肽AUC水平下降了47%,而干细胞治疗组仅下降了10%,两组有显著差异(p
● 安慰剂组患者的胰岛素中位数需求增加了10u/天,而干细胞治疗组个体的胰岛素需求在12个月的随访期内没有变化,两组有显著差异(p
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