干细胞治疗脊髓损伤有效率超90%,患者真实案例,干细胞的确带来治愈希望

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头实验室
脊髓损伤是由于外部创伤造成了脊髓灰质和白质受损坏死,损伤区继发炎症反应,形成的血栓加重脊髓缺血,而胶质细胞大量增生形成的瘢痕组织阻碍神经纤维的再生,导致神经元和神经纤维的变形坏死。多见于车祸,跌倒和坠下,运动创伤、挤压伤和枪伤。多有感觉和运动功能障碍、脊髓损伤是重要的致残因素,常遗留严重的残疾,包括运动功能丧失(瘫痪),感觉障碍、膀胱排尿功能紊乱,肌痉挛,关节挛缩、疼痛、褥疮、心理障碍、性功能不全,甚至呼吸障碍。通俗的说法是高位截瘫。严重者可出现四肢瘫痪,可采取药物、手术、康复和干细胞移植治疗。症状较轻者,通过康复治疗和矫正器械患者可重获生活自理能力,严重者导致截瘫,甚至死亡。

干细胞治疗脊髓损伤有效率超90%,患者真实案例,干细胞的确带来治愈希望

脊髓损伤患者现状,
临床上,SCI发病率呈现明显的上升趋势。有研究指出,世界范围内SCI的发病率为10.4~83人/百万人/年(每年,每一百万人中,有10.4-83个人);发达国家的发病率为13.1-52.2人/百万人/年;发展中国家为12.7-29.7人/百万人/年。
 

我国至少有约130万脊髓损伤者,并且以每年5至7万的速度增长。我国的SCI发病率为14.6-61.6人/百万人/年,随着上世界经济水平的发展,我国的SCI发病率呈现逐年增高的趋势。

由于SCI所导致的社会经济损失,针对SCI的预防、治疗和康复已成为当今医学界的一大课题。

脊髓损伤的临床症状和病理过程特点,

有效保护神经细胞是恢复神经功能的决定性因素,干细胞可通过分化为神经元和神经细胞以及激活损伤部位的內源性修复反应等途径达到对神经细胞的修复作用。

干细胞治疗和恢复脊髓损伤的机理,

1、干细胞移植入患者体内后,可分化为神经元星形胶质细胞和少突胶质细胞,达到在结构和功能上的修复或替代,同时产生多种细胞外基质,填充脊髓损伤后遗留的空腔,为再生轴突提供支持物。

2、干细胞移植入受损脊髓后分泌的多种神经营养因子通过激活体内处于休眠及受损神经细胞,来实现神经保护功能。

3、干细胞能使神经纤维形成新的髓鞘,保持神经纤维功能的完整性,从而促进损伤的功能恢复。

临床应用干细胞治疗脊髓损伤的效果,
间充质干细胞治疗脊髓损伤已进入临床阶段,通过对大量病例的治疗效果的调查结果表明,脊髓损伤患者接受间充质干细胞的干预治疗后,在缓解运动障碍、感觉障碍及缓解痉挛、改善排汗等方面都具有一定的临床疗效。
 

通过对干细胞治疗后不同时间点的运动评分分析、感觉评分分析、模拟视觉评分分析、日常生活能力的功能评估、生命体征观察和实验室检查等数据分析均显示有一定程度的改善。脊髓损伤的治疗一直是医学难题,传统的治疗手段虽然能够在一定程度上减轻症状,但未能在神经功能方面取得根本改变。治疗脊髓损伤是干细胞和再生医学领域最具象征意义的目标之一。

干细胞在临床中的应用及案例,
国内干细胞治疗脊髓损伤的临床研究:

脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤获国家重点研发计划重点专项支持,3个脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床研究项目通过国家卫健委官方备案。

2017年,国内64岁的脊髓损伤、下肢瘫痪病人陈双喜经过间充质干细胞治疗2年后在中山大学附属第三医院骨科病房里奇迹般地从轮椅上站起来,并在支具辅助下缓慢迈开脚步,标志着国内干细胞治疗脊髓损伤有了新的突破。

负责治疗陈双喜的是中山大学附属第三医院戎利民教授团队,该团队的《鞘内移植人同种异体脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究》项目获得国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项的支持,该项目计划大约在5年内完成。

2019年7月,戎利民教授团队的“脐带间充质干细胞治疗亚急性脊髓损伤的多中心临床研究”、“脐带间充质干细胞治疗早慢性脊髓损伤的多中心临床研究”、“脐带间充质干细胞治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究”项目已通过国家卫健委的官方备案,未来,中国将会有更多的和陈双喜一样的脊髓损伤患者因此而受益。

 

郑州人民医院张陆等人将50例急性脊髓损伤患者(急性脊髓损伤简称ASCI,该50例患者于2017年1月到2018年1月入院)作为研究组,应用脐带间充质干细胞治疗,另外同期的50例ASCI患者作为对照组,应用常规方法进行治疗。最后得出结论:应用脐带间充质干细胞治疗的研究组患者的神经功能恢复明显优于对照组的患者。

中科院遗传与发育生物学研究所的戴建武团队也从事脊髓损伤的再生修复研究多年。2015年1月,戴建武团队在国际上首次开展了神经再生胶原支架移植治疗陈旧性完全性脊髓损伤的临床研究。术中首次清理了瘢痕组织并移植了神经再生胶原支架,首批5例患者经过1年的安全性评估未发现与瘢痕清理和神经再生胶原支架移植相关的不良反应。他们开展的首批4例急性完全性脊髓损伤患者术后均出现运动功能改善。其主要合作医院为解放军总医院第一附属医院(304医院)、武警后勤学院附属脑科医院、苏州大学附属第一医院等。

日本有条件批准脊髓损伤的干细胞疗法

2019年1月,日本有条件地批准上市了一款治疗脊髓损伤的间充质干细胞疗法。这款干细胞疗法名称为Stemirac——首先要抽取患者的~50毫升骨髓液和血液,并提取其中的间充质干细胞,再在将这些干细胞扩增至5千万到2亿个细胞数量,然后在损伤发生后的3-8周内将扩增后的干细胞静脉注射到患者体内。该产品由日本大阪制药公司Nipro和札幌医科大学合作开发。

在临床试验中,13名患者接受了试验性治疗,其中12名病情有所改善。具体而言,就是12名患者的评估指标——美国脊髓损伤协会的“损伤程度”至少提高了一个等级。更令人兴奋的是,有1名完全瘫痪的病人经过治疗后恢复了脚的移动能力。

一个国外患者案例,

梅奥医学中心公布了一起干细胞治疗脊髓损伤的“奇迹”,一名因意外受伤导致颈部以下瘫痪无法动弹的患者,在梅奥医学中心接受干细胞治疗后脊髓得到再生与修复,竟奇迹般地恢复了行走。干细胞治疗已经为越来越多的疑难性疾病带来新希望。

 

一次意外,差点让他全身瘫痪,

2017年的2月,53岁的克里斯像过去十年里每个周末那样,去旧金山海洋沙滩冲浪。

突然一个浪打来,克里斯摔倒并一头扎进了海底,由于用力太足,导致他脖子被摔断了八处,最严重的一处位于C3,这意味着他可能会随时停止呼吸。

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在发生意外的瞬间,还好克里斯的一个朋友奇迹般地从海滩上看到了他,将他从海里拖了上来,并及时送往医院。

但不幸还是降临了。醒来的克里斯不得不面临脖子以下全部瘫痪的残酷现实,当妻子赶来医院时,他的第一句话竟然是,放弃吧。

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可能克里斯自己也不相信会有好转的一天了,毕竟脖子以下全部瘫痪,这对他来说,人生可能失去了活着的意义。

周围的人都开始鼓励他重新振作起来,毕竟现在技术如此发达,而且每天都有新进展,为什么在还没尝试任何治疗就要提前认输了呢?况且现在的克里斯已经没有什么可以失去的了,从现在起,他与脊髓损伤的比赛才真正开始。

干细胞让瘫痪的他重新站了起来

恢复中的克里斯进展也不错,他很快拿掉了呼吸机,甚至可以稍微动一下脚趾和手臂,可以拿起一片巧克力并放入嘴中。

看着一切都在慢慢变好,家里人也松了一口气,但突然在6个月的时候,所有进展都停止了。

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面对毫无进展的克里斯,他的主治医生拜登建议他去梅奥诊所,那里正在开展一项干细胞治疗的临床试验,或许可以去试试。

就这样,克里斯抱着一线希望来到了梅奥诊所。

当干细胞试验开启,一切似乎很自然,医生从克里斯腹部提取少量脂肪间充质干细胞,在培养的环境中,让那些细胞在培养皿中扩展,当扩展到一定量时,再把它们回输至患者的腰椎,干细胞具有趋炎性,会自动转移至炎症的高发部位,也就是脊髓受伤位置,修复受损脊髓。

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仅仅两周过后,克里斯就有了很大变化。

他做了行走测试、腿筋测试、手指运动测试,每项测试都提高了25%到50%,进展显而易见。

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这是梅奥医学中心首例在人类身上进行脊髓损伤干细胞治疗试验,《梅奥临床会议录》指出,脊髓损伤患者在接受标准手术以及物理和职业治疗后进行的干细胞治疗,可以恢复某些机体功能。这也是自体脂肪间充质干细胞治疗外伤性脊髓损伤瘫痪的第一阶段试验的第一份报告。

干细胞具有再生修复的功能,所以它促进了克里斯的恢复,现在的他已经能够独立行走,而且越来越快,不仅如此,克里斯还可以四处走动,和大家握手,这也让所有人惊叹不已。

干细胞治疗脊髓损伤有效率超90%,患者真实案例,干细胞的确带来治愈希望

克里斯的成功让梅奥诊所的医生们很激动,这说明他们的试验项目很成功,克里斯的恢复超过了所有人的预期,能看到这样的结果真是可喜可贺!

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当然,克里斯也只是个例,并非所有患者都能取得同样的效果,但不得不承认的是,干细胞疗法确实给一部分患者带来了希望。

干细胞疗法在上市前离不开临床试验的验证。无论是国际还是国内,每一个临床试验数据的发布都是人类朝着干细胞治疗进入临床应用的方向更进一步。目前,国内在干细胞治疗脊髓损伤领域也取得了一定的进展,或许,在不久的将来,干细胞疗法即将开启人类治疗脊髓损伤的新时代!

希望在未来,我们将有不同于今日的脊髓损伤新疗法,不依赖于支持性护理,而是依靠科学创造脊髓再生过程,为瘫痪患者带来福音。

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