曾经,严重的子宫内膜损伤被认为是导致不孕的“绝症”,透支着一个个本该幸福的家庭。但是现在,再生医学技术的发展为这种疾病带来了新希望。
子宫内膜是子宫的重要组成部分,是胚胎着床的场所。子宫内膜可因感染、流产、过度刮宫等因素造成子宫内膜基底层损伤引发宫腔粘连,导致患者月经异常、复发性流产或不孕,严重影响女性的生活质量和生育。
宫腔粘连(intrauterine adhesion,IUA)是指子宫内膜基底层由于机械性或感染性损伤,引起宫腔部分或完全闭塞。由于大多数患者没有明显的症状,所以,目前无法统计出 IUA 的真实患病率。但是从临床角度来看,IUA 患者常伴有月经改变、继发性不孕以及复发性流产等,因此对于 IUA 的治疗非常必要。
然而,目前对于宫腔粘连的各种治疗方法,疗效一般、复发率高。干细胞在再生医学中的广泛应用,使得干细胞疗法成为宫腔粘连的潜在治疗方法,即干细胞可用于子宫内膜的修复和再生。
2022年7月在妇产科研究发布的《自体月经血来源的干细胞在宫腔粘连中的临床应用》研究中使用自体月经血来源的干细胞治疗,在常规治疗后采用自体月经血来源的干细胞进行宫腔内局部移植治疗。
研究结果显示,50 例患者,宫腔移植 CD73、CD105 和 CD90 阳性的 MenSCs 后,经期、经量均较治疗前有不同程度的增加;子宫内膜厚度较治疗前增厚([ 4.86±0.75)mm vs(7.45±0.87)mm)];子宫内膜形态较治疗前明显好转(P所有患者子宫内膜均增厚的研究结果一致。
治疗后,有27例仍未妊娠,23例临床妊娠(妊娠率46%),其中3例双胎妊娠,余为单胎妊娠。综上所述,经血干细胞治疗IUA的安全性,并且可以促进内膜再生,增加IUA不孕患者的怀孕概率。
2023年1月11日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,华夏源细胞工程集团原研的干细胞产品——ELPIS人脐带间充质干细胞注射液第四项适应症的临床试验申请(IND)获得受理(受理号:CXSL2300030),这将是华夏源干细胞新药产品的第四个应用方向,也是国内首个治疗宫腔粘连的干细胞新药IND受理。
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