希丁克这位荷兰知名足球教练在接受 Cartistem治疗 6 个月后，为这种全新的干细胞药品，带来了最直观的疗效展示（截图视频来源：ch wonseok@YT）。
Cartistem 是全球第一款脐带血间充质干细胞药品，适应症包括：膝关节软骨损伤及退行性关节炎。
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骨关节炎的一个重要成因，是软骨的再生能力很差。软骨组织没有血管、淋巴、神经，细胞和营养物质很难到达受损的软骨，人们迫切需要一种能有效再生软骨的方法。干细胞治疗是一种有前景的关节软骨再生方法。近年来，随着技术的发展，关节软骨疾病也已逐步进入细胞治疗的时代。
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软骨修复细胞疗法发展
数据来源：Dalby 等，Biochemical Journal
这些细胞药物以软骨细胞产品（9）和间充质干细胞产品（8）为主。
▉ ACI 产品已经由第1代发展到第3代。
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第1代：P-ACI 是体外培养自体软骨细胞，与自体骨膜结合覆盖缺损区。
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第2代：C-ACI 是用胶原膜替代自体骨膜，临床疗效与第1代相当，但减少了软骨增生。
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第3代：M-ACI 也称为基质诱导的 ACI 技术，是将软骨细胞种植于生物支架材料上，使用可吸收线缝合固定进行修复，疗效优于前两代。
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全球研发现状：细胞治疗骨关节炎产品
√ 外科医生摘取患者健康软骨组织
√ 实验室分离软骨细胞，并培养扩增后包装
√ 再次手术，输注到受损软骨部位，并以骨膜封闭
2016 年，Vericel 公司推出了新产品：MACI。Carticel 于是退出了市场。
ChondroCelect 和 Carticel 都属于第 1 代 ACI 产品。
随着时间的推移，临床应用的主要趋势转为第 2 代和第 3 代 ACI 产品。
再加上一直未获得欧盟主要国家的报销政策，
ChondroCelect 在 2016 年退市。
根据 Cartistem III 期临床研究结果，98% 的患者显示出治疗效果。即使在软骨缺损较大的情况下，也显示出优异的软骨再生效果。特别是已经证实，即使是单次治疗也有良好效果。
目前，该产品已在美国完成 I 期和 IIa 期临床试验，正在日本开展 II 期临床试验。
Maci 是一种在猪胶原蛋白膜上培养的软骨组织工程产品，它为外科医生提供了一种修复软骨损伤的新工具。
2018 年，发表在《The American Journal of Sports Medicine》上的 5年研究 数据显示，对于大于 3cm² 的病变，MACI通常比微骨折有效。
40,000 美元的价格，让 MACI 显得昂贵，但美国的保险公司已经采取行动。
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全球骨关节炎细胞产品的市场表现
目前，Cartistem 和 Maci 的市场表现较突出，即使是疫情也未造成大的影响。
Cartistem 自上市以来，累计销售已经超过18000剂。2017年，Medipost 结束了营销委托合同，转为自营后的销量增长明显。
从2017年到2020年，Cartistem已连续4年销售额超过100亿韩元（约900万美元）。从市场份额看，表现明显优于韩国另外3款干细胞药品。
Medipost 也在努力将 Cartistem 发展成为世界级的干细胞疗法。但最近两年，其海外扩张之路遇到困境。与国内外公司签订的 6 份 Cartistem 版权转让合同，4 份已到期或正在解除合同。
图源：vcel.com
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