王福生院士：108位肝硬化患者6年研究显示，干细胞可提高长期生存率！

近日，王福生院士团队在国际肝病学杂志（Hepatology International）发表的研究结果（预印本）显示，脐带间充质干细胞显著改善了失代偿性肝硬化的肝功能及长期生存率。

其实，王福生院士团队早在2012年就发现，接受间充质干细胞输注治疗的患者腹水量明显减少，肝功能显著改善。在本次研究中更是进一步证明了他的理论。

王福生院士曾在接受医师报采访时表示：对于严重的肝脏疾病，特别是慢加急性肝衰竭，由于死亡率非常高，除肝移植外，目前尚无有效的治疗方法。数年前，我们曾开展应用间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭，结果显示提高了早、中期患者的生存率，促进了部分患者康复。

肝硬化患者如得到及时、合理的个体化治疗（包括生物治疗），可使患者疾病进展得到一定程度的缓解，甚至可能得到逆转。

△ 王福生院士

本项临床试验有219例乙肝相关代偿期肝硬化患者参加，对照组111人，治疗组108人，随访时间长达75个月，保证了研究的长期疗效评估。

其中，治疗组每间隔4周输注一次脐带干细胞，共3次，同时两组都接受常规治疗，随访结果显示：脐带间充质干细胞治疗肝硬化是安全且耐受的，有效改善了代偿性肝硬化患者生存率。

 1.安全性 

从长期安全性上看，脐带干细胞治疗组没有发现明显的副作用和治疗相关并发症，没有比常规治疗更高的风险。

 2.有效性 

• 肝功能改善：

  研究发现，脐带间充质干细胞治疗可以减轻肝素的氨基转移，明显改善肝脏功能，如血清白蛋白，凝血酶原活性，胆碱酯酶和总胆红素水平。

• 生存率改善：

  通过Landmark分析，在13个月至75个月的随访期间，脐带干细胞治疗组的总生存率明显高于对照组。

以上结果表明，脐带间充质干细胞治疗肝硬化是安全的，也是有效的。

我国是肝病大国，慢性肝病患者人数甚至超过4.47亿。

肝病包括常见的乙肝、丙肝、脂肪肝、酒精肝、药物性肝病等，其中乙肝感染者就占到了25%，而这些肝病都可能转化为肝硬化，甚至是肝癌。

肝病的发展主要分为三个阶段：肝炎-肝硬化-肝癌，针对不同的肝病临床上传统的治疗手段有很多，但若发生肝衰竭，现有的内科治疗往往效果不佳，肝移植仍是终末期肝病最有效的治疗方法。

肝脏是一个没有痛觉的器官，等到出现并发症就已经进入了失代偿期，此时的肝硬化患者生存率急速下滑，中位生存期也从10-12年下降到2-4年。

避免肝癌发生，肝硬化治疗很关键。

干细胞具有多向分化，免疫调节，组织修复等功能。目前大量研究已证实，干细胞移植可以减少肝细胞坏死，促进肝细胞再生，降低肝内炎症反应，从根本上修复肝硬化、提高肝功能。

国内外多家医院及临床机构开展了大量干细胞干预肝脏疾病的临床试验。全球范围内在美国临床试验数据库上登记的干细胞干预肝硬化项目有70项，其中在中国境内开展的有26项，而26项中又有19项临床试验使用的是间充质干细胞。

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从2017年-2020年，四年间我国已通过6项干细胞移植改善肝硬化的备案项目，占比8%。这足以看出干细胞移植对肝硬化的良好效果，已获得了我国的认可与支持。

总而言之，本次王福生院士团队研究和大量相关研究证实：间充质干细胞治疗肝硬化既是安全且可耐受的，也可以改善代偿性肝硬化患者的生存率，有望在临床上推广应用，成为治疗代偿性肝硬化的新型治疗策略。

参考资料：

成体干细胞国家地方实验室

Li-Feng Wang, Lei Jin, Fu-Sheng Wang,et,al.Mesenchymal Stem Cell Therapy in Decompensated Liver Cirrhosis: A Long-Term Follow-up Analysis of the Randomized Controlled Clinical Trial.DOI:

10.21203/rs.3.rs-293044/v1