撰文：步步先生

来源：干细胞者说

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干细胞作为细胞治疗的主角，在器官修复和组织再生中发挥着重要作用，具有广阔的应用前景。干细胞是机体的工兵细胞，当其他细胞和组织、器官发生受损、炎症或体内稳态发生变化时，人体内的干细胞就可能成为血液、骨、皮肤、肌肉等的种子细胞，进一步分化成机体所需要的细胞。

让我们回顾干细胞研究领域的重要研究，帮助大家从临床研究和基础研究两个方面了解干细胞行业发展趋势。

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百变的干细胞

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临床研究

世界首例：干细胞成功治疗糖尿病患者，重新产生胰岛素

2021年10月18日，Vertex制药公司宣布，一名严重的1型糖尿病患者在接受其名为 VX-880 的干细胞来源的完全分化的胰岛细胞替代疗法后，实现了胰岛细胞功能的“稳健恢复”，这些恢复的胰岛细胞可以让患者调节胰岛素甚至自己产生胰岛素，每天的胰岛素使用量减少91%，血糖控制得到显著改善。

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患者在参加这临床试验期间，接受了目标剂量一半的 VX-880 单次肝门静脉输注以及免疫抑制治疗。接受治疗后，该患者实现了胰岛细胞功能的“稳健恢复”，这些恢复的胰岛细胞可以让患者调节胰岛素甚至自己产生胰岛素，每天的胰岛素使用量减少91%，血糖控制得到显著改善。 该疗法的安全性与典型的免疫抑制剂治疗相似，且没有报告与治疗相关的严重副作用。

参考资料：

https://news.vrtx.com/press-release/vertex-announces-positive-day-90-data-first-patient-phase-12-clinical-trial-dosed-vx

相关：喜讯！Vertex的第一个糖尿病人干细胞移植270天后，不用胰岛素了

世界首例：iPSC治疗脊髓损伤人体试验

在日本，每年大约有5000人遭受脊髓损伤，而患有某种脊髓相关损伤的人数估计超过10万人。对此，日本厚生省批准世界首例使用iPSC治疗脊髓损伤的试验，使得这项研究有望于造福这些患者。近日，日本庆应义塾大学宣布已经成功将iPSC移植到一名脊髓损伤患者的脊髓中，这是首个相关人体临床试验。

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据悉，研究团队已通过手术将超过200万个iPSC来源的神经干细胞移植到脊髓损伤患者的脊髓中。项目负责人庆应义塾大学中村雅也教授表示，这绝对是干细胞治疗的一大步。这项研究的主要目标是确定移植方法的安全性。中村雅也团队表示，本次干细胞治疗脊髓损伤的试验将重点关注在14-28天内脊髓损伤的人。在此之前的2018年，京都大学的研究人员已经用iPS细胞来治疗帕金森病，患者的大脑左侧被注入了240万个iPS细胞，患者术后情况稳定。

参考资料：

https://medicalxpress.com/news/2022-01-japan-team-world-first-spinal-cord.html

美国干细胞治疗市场现状

干细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一。目前，大多数干细胞产品还处于早期研究阶段，其安全性和有效性仍需要在临床试验中进行测试。干细胞领域的研究和临床试验虽然很多，但被批准上市的干细胞疗法或产品却不多。

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2021年11月4日，加州大学欧文分校的 Leigh Turner 教授在 Cell Stem Cell 期刊发表了题为：The American stem cell sell in 2021: U.S. businesses selling unlicensed and unproven stem cell interventions 的文章。描述了2021年美国商业化的干细胞市场现状。

（一）干细胞来源

（1）最常宣传的细胞来源是自体干细胞，671家是销售自体骨髓干细胞，437家企业是销售自体脂肪干细胞，42家是销售自体外周血干细胞，有7家企业是销售自体脂肪或骨髓干细胞。

（2）同种异体干细胞宣传的也不少，350家企业是销售脐带血或组织干细胞，260家企业是销售羊膜干细胞，47家企业是销售胎盘干细胞。

（3）在1480家企业中，有595家在销售间充质干细胞产品。

（4）干细胞外泌体受到了关注，有99家企业销售干细胞外泌体。

（二）治疗疾病类型

（1）最常宣称的是干细胞疗法可以减轻疼痛。有1262家声称可以治疗疼痛。其次是骨科疾病，有689家企业声称可以治疗骨科疾病，有339家声称可以治疗运动损伤。

（2）有134家声称可以治疗神经系统疾病，122家治疗免疫系统疾病，95家治疗肺部和呼吸系统疾病，94家治疗勃起功能障碍和性病，88家治疗皮肤状况和伤口，86家治疗心血管疾病。54家治疗糖尿病，39家治疗泌尿系统疾病，36家治疗脊髓损伤或瘫痪，29家治疗视力丧失或损伤。23家治疗自闭症和脑瘫等，37家治疗阿尔兹海默症。

（3）除了疾病，有123家针对美容，109家针对脱发，89家针对衰老。

（三）市场价格

在1480家企业中，只有56家明码标价。最低的1200美元，最高的28,000美元，平均为5118美元，价格中值为4000美元。对于大多数患者来说，这些干细胞治疗是自费。

结论：2016年，美国只有351家企业570家诊所销售未经批准的干细胞治疗产品。2021年，这一数字增长了4倍多。美国也是干细胞乱象，请别只笑话中国！

相关论文：https://doi.org/10.1016/j.stem.2021.10.008

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基础研究

干细胞来源的胰岛细胞有望治疗糖尿病

2022年2月4日，北京大学邓宏魁研究组、中国医学科学院/北京协和医学院彭小忠研究组和天津市第一中心医院沈中阳研究组合作，在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 发表了题为：Human Pluripotent Stem Cell-derived Islets Ameliorate Diabetes in Nonhuman Primates 的研究论文。

人多能干细胞定向分化为胰岛细胞

在原有工作基础上进一步优化和改进了人多能干细胞向胰岛细胞的分化制备方案，获得了功能成熟的人多能干细胞分化来源的胰岛细胞；进一步将其移植入非人灵长类糖尿病动物模型中，系统评价了人多能干细胞分化的胰岛治疗糖尿病的安全性和有效性。

本研究成功地在非人灵长类动物模型上，证明了人多能干细胞分化的胰岛细胞在糖尿病治疗中的安全性和有效。该研究与Vertex报道的个例临床研究成果，充分展示了人多能干细胞来源的胰岛细胞在一型糖尿病治疗中的巨大潜力，该疗法有望成为治疗甚至治愈一型糖尿病的全新的方案。

相关论文：

https://www.nature.com/articles/s41591-021-01645-7

干细胞分化出有功能精子，并可繁育可育后代

如果我们能诱导某些细胞分裂分化为精子或卵子，那么就能在很大程度上缓解社会上的不孕不育问题。日本京都大学的研究人员在Cell Stem Cell 上发表了题为：In vitro reconstitution of the whole male germ-cell development from mouse pluripotent stem cells 的研究论文。研究表明，小鼠多能干细胞可以分化成有功能的精子，且被成功地用于繁育可育后代，这为在试管中产生精子提供了迄今为止最全面的模型。

小鼠雄性生殖细胞的发育过程

研究团队已经在利用多能干细胞制造精子方面取得了重大进展，至少对小鼠来说是这样。这一过程通常分为三个模仿自然发育的阶段：首先，干细胞分化为原始生殖细胞；然后分化为精原细胞；最后分化为精子。

相关资料：

https://medicalxpress.com/news/2022-01-japan-team-world-first-spinal-cord.html

清除大脑衰老干细胞，恢复神经发生和认知功能

干细胞是衰老和衰老相关功能衰退的靶点。成年哺乳动物大脑中含有干细胞，会不断生成新的神经元。海马体中新神经元的生成随着年龄的增长而迅速下降，这与干细胞活性降低有关。因此，与年龄相关的衰老细胞积累可能会使神经干细胞失调，从而对大脑功能产生负面影响。近日，加拿大多伦多病童医院的研究人员在 Stem Cell Reports 期刊上发表了题为：Restoration of hippocampal neural precursor function by ablation of senescent cells in the aging stem cell niche 的研究论文。研究显示，衰老干细胞微环境中的衰老细胞直接导致了大脑海马区的神经源性衰退，清除这些细胞可以部分恢复海马神经发生和功能。

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为了生存，许多干细胞恢复到休眠、无反应和不活跃的状态。我们的目标是唤醒这些休眠的细胞，从而它们能够执行促进学习、记忆和大脑修复的生物功能。仅仅减少衰老干细胞的数量是否就能改善正常干细胞的功能和认知能力？或者去除其他类型的衰老细胞是否也很重要？虽然这项研究是清除衰老干细胞，但减少大脑中所有有害衰老细胞数量可能会产生最好的结果。

论文链接：

https://doi.org/10.1016/j.stemcr.2021.12.010

重大突破！中科院首次建立人类体外诱导全能干细胞

2022年3月21日，中国科学院和深圳华大生命科学研究院等多家机构合作，在国际顶级学术期刊 Nature 发表了题为：Rolling back of human pluripotent stem cells to an 8-cell embryo-like stage 的研究论文。本研究开发了一种非转基因、快速且可控的“鸡尾酒”细胞重编程方法，通过这种方法，从体细胞诱导培养出了类似受精卵发育3天状态的人类全能干细胞，相当于受精卵发育3天状态的全能干细胞。这是目前全球在体外培养的“最年轻”的人类细胞，是继成功诱导出人类多能干细胞后，再生医学领域的又一颠覆性突破。

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本研究首次获得了受精卵分裂仅3天的胚胎细胞。在受精卵发育早期，每天都发生着巨大变化，正是这2-3天，使科学家第一次通过体外诱导得到了人类8细胞期胚胎样全能干细胞。这是迄今为止在体外诱导获得的“最年轻”的人类细胞，具备非常强的发育潜力。这项研究也将有助于解开人类胚胎早期发育的密钥，也将助力实现未来人体器官的体外再生，对解决器官短缺，异体和异种移植排斥反应等问题，有着重大的意义。

论文链接：

https://www.nature.com/articles/s41586-022-04625-0

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