什么是干细胞提取物？

    目前，市面上出现越来越多的“干细胞产品”，事实上，人们对于干细胞的认识还比较片面，因此，我们应当对细胞衍生品有一个正确的认识。

    谈及干细胞，有三种可能存在的产品：一是商品化的细胞因子，二是自体PRP技术，三是干细胞衍生品。

1. 细胞因子

细胞因子（cytokine，CK）：指多种细胞产生的低分子量可溶性蛋白质，具有调节固有免疫和适应性免疫 、血细胞生成、细胞生长以及损伤组织修复等多种功能。细胞因子可被分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子超家族、集落刺激因子、趋化因子、生长因子等。我们今天说的细胞因子主要是各种重组生长因子，在正规医院医生的诊断指导下使用，它能应用于皮肤烧伤，溃疡、各种皮肤病的伤口修复。 

2. PRP（不是干细胞，可以和干细胞联合应用）

PRP自体血清干细胞 (Platelet Rich Plasma) 是指富含血小板、血浆或富含生长因子的血液细胞。人们可以PRP技术是指利用自身的血液，提取出富含高浓度血小板和各种自身生长因子的细胞和血浆。PRP是可用于面部和膝关节局部注射的，是可以改善局部状况的。但一针PRP就能维持5-10年的抗衰效果或治疗效果无疑是在夸大，因此我们应当正确认识，正确看待，才能做出正确选择。

3. 干细胞衍生品

干细胞衍生品（诨名：干细胞培养上清，干细胞裂解液，干细胞外泌体），是由各种来源的间充质干细胞或其他组织干细胞（如神经干细胞，皮肤干细胞等）经体外扩增培养获得的具有高活性的细胞因子，成分包括：KGF、EGF、bFGF，NGF、 HGF、VEGF、IL-6、G-CSF、TGF-β、PDGF、EPO、SDF-1等，还有多种活性肽、各种酶，透明质酸，核酸等成分。（VEGF、IL-6、G-CSF、TGF-β、PDGF、EPO、SDF-1等见下图，还有多种活性肽、各种酶，透明质酸，核酸等成分未在下图显示）。

产品表现形式：

• 干细胞上清液：干细胞在其培养过程产生的富含多种细胞因子的原始的未经处理或经简单处理的培养液，常用于涂抹外用。

• 干细胞裂解液：通过超声等方法破碎干细胞，使其释放出其中的可溶性蛋白和细胞中其他可溶性内容物，可能用于涂抹或微针。

• 干细胞外泌体：外泌体是一类具有完整膜结构的细胞外囊泡，主要负责细胞间的物质运输和信息传递，直径30-150nm。顾名思义，干细胞分泌的外泌体就叫干细胞外泌体。

产品可能用途: 

• 用于伤口愈合。适应症有糖尿病足、烧伤烫伤等。

• 用于护肤美容。比如淡斑，除皱。

众所周知，间充质干细胞有一个很重要的特点，就是具有强大的旁分泌功能，其分泌物富含多种生长因子和信号分子，可激活临近细胞或组织，从而产生相应的生物学作用。干细胞衍生品的作用也基于此。

随着不断的临床摸索，拥有各种生物学功效的干细胞衍生品的应用价值，从被认识逐渐再到被认可。目前干细胞衍生品在烧伤烫伤，难愈合性溃疡及术后创伤修复领域的潜在应用价值比较大。在日韩国家，已经有很多类似的化妆品出现，或者是打着干细胞概念的化妆品出现。但是，作为技术人员，我们应该有自己的态度，以下问题值得我们去思考：

1）干细胞上清液成分问题。原始的未经处理上清液成分很复杂，有干细胞分泌的各种细胞因子，外泌体，代谢产物、细胞碎片、其中最多的是未被细胞利用的干细胞培养基。真正起作用的是干细胞分泌的多种细胞因子和外泌体，然而其含量却很低。要想探索如何进一步提高治疗效果，我们必然面临着一个问题，去除有害成分，保留有益成分。因此，如何进行细胞上清液的分离和纯化是应该首先考虑的问题。

2）干细胞上清液来源问题。不同组织来源的干细胞分泌因子是略有不同的，那么不同来源的上清液对皮肤的作用也应该略有不同，如脂肪组织来源、脐带组织来源、皮肤组织来源等等。因此，如何细分不同组织来源干细胞上清液对皮肤的效果，是否具有组织特异性，也是需要进一步研究的。

3）干细胞上清液活性问题。干细胞上清液主要是细胞因子和外泌体起效果，如果没有合适的保存方法，在常温下活性成分很容易降解。那么如何让这些细胞因子添加到护肤品中，不但不降解，还能发挥作用是要解决的问题。

干细胞技术目前在美容整形，烧伤烫伤、糖尿病足等领域有广泛的关注和潜在应用价值。虽然干细胞衍生品的使用方式及应用范围均不及干细胞广泛，但是若能充分发挥其特点，也可以物尽所用。

干细胞衍生品想要在临床上得到广泛应用，必须要做到安全有效、均一稳定。干细胞衍生品源于干细胞。至少要保证干细胞制备过程的安全性问题，规范干细胞的制备程序，确保原辅料的均一稳定。包括干细胞供体要求，试剂耗材选择，尤其是培养基的选择，尽可能避免使用血清，无论是人源还是动物源，尽量采用国家已批准的可临床应用的产品。一个合格干细胞衍生品，质量控制要满足干细胞制剂的质控条件，可参考：干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则。

满足了最基本的安全要求，接着就要开始优化条件。

1）培养体系的影响。比如2D培养和3D培养，普通培养和低氧培养。

2）不同组织来源的影响。比如脐带来源，脂肪来源，羊膜来源，皮肤来源等？其分泌细胞因子谱是否具有组织特异性，在治疗方面有何异同，都值得进一步研究。

3）不同细胞代数的影响。比如干细胞培养不同代数，其分泌的细胞因子的种类、浓度和比例是否有改变，这也是值得研究的。

4）生长因子群间的相互影响。这也是亟需探索的，应从对单一生长因子的研究，逐渐发展到对多种生长因子之间相互作用的探究。

面对面对市面上层出不穷打着“干细胞”噱头的产品，我们一定要擦亮眼睛，选择货真价实的产品。