政策法规
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“建议特许自贸区内的临床机构开展干细胞治疗临床应用以及成本性收费”—湖南省政协四位委员联名建言
来源：湖南日报 2022年1月17日05版 （省政协委员郑安生。湖南日报全媒体记者 童迪 摄） 湖南日报全媒体记者 王为薇 【观点】 建议湖南出台系列扶持政策，将干细胞与再生医…
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官方发布！国家拨款5亿，最新30个干细胞研究与器官修复项目公示！“十四五”国家重点研发专项立项公示进展（附已立项项目汇总）
（十四五）国家重点研发计划 重点专项立项公示进展 2021年拟立项项目（近期公布） 干细胞公众号整理2016年到2020年已立项项目汇总供大家参考 2016年—2019年 国家重…
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重磅 | 国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见
细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相…
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年终盘点 | 国内监管部门关于细胞治疗产品的相关法规政策汇总
随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国健康保障发展的重大课题。国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策和法律法规，规范行业的发展，位于细胞治疗核心…
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重磅发布！国家药监局发布《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）
1月6日，国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见》的公告，如下： 药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录 （征求意见…
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年末汇总！2021年细胞行业政策发展趋势~
2021细胞行业政策盘点 不经意间，我们已经站在2021的末尾。 站在年末，回顾2021这一年细胞行业的发展，继“十三五”之后，细胞治疗的研究与发展再度被纳入“十四五”发展规划中。…
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禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”，国家发改委商务部联合发布第47号、48号令发布（外商投资负面清单）
2021年12月27日，国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令，该令经党中央、国务院同意，由国家发展和改革委员会主任何立峰、商务部部长王文涛署名发布：“《外商投…
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整理学习|细胞治疗申报一般性技术问题汇总
序号 问题 解答 发布日期 1 关于临床试验登记与信息公示的要求 凡在我国进行的临床试验（含生物等效性试验、药代动力学试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等）的，均应登陆信息平台，按要求进…
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政策利好！2021年我国多个地方政府发文大力支持干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗与基因编辑的产业发展！
北京 一、2021年11月29日，中关村示范区领导小组印发《“十四五”时期中关村国家自主创新示范区发展建设规划》（以下简称《规划》）。 《规划》指出：加强重点技术领域布局，支持颠覆…
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2021年11月干细胞行业政策及资讯大盘点
1、深圳特区拟先行先试国际前沿医疗技术 近日，《深圳经济特区社会建设条例（草案征求意见稿）》（以下简称《草案征求意见稿》）在深圳市人大常委会网站上公开征求意见。 《草案征求意见稿》…
