政策法规
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政策利好！深圳最新发文：推动开展细胞和基因等新技术研究与转化政策先行先试！
来源：深圳发改委官网 2022年6月6日 摘要：体制机制改革工程。充分发挥经济特区立法权和综合授权改革试点作用，推动开展细胞和基因等新技术研究与转化、在特许医疗机构内有条件使用…
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干细胞临床研究备案机构 | 20问 20答
5-26 08:22 发表 “ 按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临…
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国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告
国家药监局药审中心关于发布 《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告 （2022年第30号） 发布日期：20220531 为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发…
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政策连续发布！院士发声支持！我国细胞治疗行业不断迎来利好
本文首发自博雅生命 编辑：徐徐 近期，干细胞及免疫细胞越来越受到关注。人民日报以及光明日报等媒体相继报道，一时间，“干细胞为人类生命健康提供保障”，“免疫细胞治疗晚期癌症”等等受到…
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上海发布：《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定》（征求意见稿）
上海市自体CAR-T细胞 治疗药品监督管理暂行规定 （征求意见稿） 第一条（目的和依据）为加强本市自体CAR-T细胞治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的上市后监督管理，保证细胞治疗药…
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重磅发布！《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定》启动征求意见！
上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定（征求意见稿） 第一条（目的和依据）为加强本市自体CAR-T细胞治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的上市后监督管理，保证细胞治疗药品质…
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国家层面规划再加码！发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，推动干细胞、免疫细胞治疗等新技术规范发展
为贯彻落实党中党、国务院决策部署，加快发展生物经济，2022年5月10日，国家发展改革委员会依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》编制印发…
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最新消息：科技部拟规定不得向境外提供我国人类遗传资源
3月22日，科学技术部下发关于公开征求《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》(以下简称《实施细则》)意见的通知。《实施细则》拟规定，不得向境外提供我国人类遗传资源。 根据《…
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FDA 发布 CAR-T 细胞治疗药物研发指导草案（附全文）
FDA 于 2022 年 3 月 15 日发布了CAR-T 细胞治疗药物研发指导草案（Considerations for the Development of Chimeric …
