行业资讯
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2023年，16项干细胞新药临床默示许可，19项干细胞临床项目备案
引 言 盘点2023年 16项CDE临床试验默示许可 和2022年的17项相比，比去年少了1项，目前总共有61项干细胞新药获得IND批准。 19项卫健委临床研究项目备案 截止20…
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放宽准入！国家三部委发文：准许广州南沙的细胞治疗企业经备案后可依托医疗机构开展细胞移植治疗技术临床应用
1月9日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》（下称《意见》）。 1月9日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局三部门联…
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政策利好：发改委鼓励细胞产业发展！发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》
引 言 2023年12月27日，国家发展改革委对外发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，自2024年2月1日起正式施行。 国家发展改革委有关负责人介绍，目录2024年本共…
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2023年生物医药产业领域十大关键词回顾
关键词一：License out 点评：国产创新药license out再创新高 2023年，中国创新药license out交易金额和交易数量再创新高。据不完全统计，今年国内…
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CDE：关于发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告
12月29日，CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告（2023年第60号），自发布之日起施行。 本指导原则涉及的细胞和基因治疗产品主要包括人源性干细胞及…
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“细胞医疗”已经放在中央重点发展位置，发改委等部支持民营企业牵头攻关
国家发展改革委等部门《关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知》8月1日发布，围绕5个方面提出28条具体措施，推动破解民营经济发展中面临的突出问题，激发民营经济发展活力，提振民营…
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科技日报重磅关注 | 干细胞技术：快车道上还需系好标准“安全带”
◎本报记者 雍 黎 目前，干细胞技术已经成为生物医药产业的热点，是最具有转化前景的研究领域之一。干细胞有什么作用？如何推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化？ 日前，我国首个人源…
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细胞疗法癌症治疗即将到来
细胞和基因疗法代表了数十年来最有希望的癌症治疗突破。一项研究发现，CAR T 细胞疗法帮助 58% 的复发性和/或难治性 (R/R) B 细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病患者获得缓解…
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行业报告 | 间充质干细胞的新试验数量呈指数级增长
间充质干细胞 (MSC) 存在于多种组织的基质成分中，包括多能干细胞、祖细胞和分化细胞。间充质干细胞因其再生特性和损伤后促进组织稳态的能力而迅速引起临床领域的广泛关注。近年来，间充…
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天坛医院院长王拥军：医学创新的最大障碍就是医学本身
天坛医院王拥军教授不仅仅是一名脑血管疾病专家，也是一项缺血性脑卒中患者注射缺血耐受人骨髓间充质干细胞的临床试验研究PI，他在本文中提及的内容与干细胞表面上没有实质联系，但是我认为也…
