行业资讯
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中大三院 | 发文直指干细胞临床研究管理中的三大问题
2015年7月20日，国家卫生计生委与国家食品药品监督管理总局依照《中华人民共和国药品管理法》 《医疗机构管理条例》，共同组织制定并颁布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》。这是我…
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多位院士发声，细胞治疗时代已经到来，越来越多的患者将从中获益
“ 2021年6月和9月中国两款免疫细胞的药物的上市标志着我国细胞治疗时代的开启，国家各地相继发布的政策和制度支持也表明，细胞产业的快速发展时期即将到来。与此同时，国…
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重磅发布！《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定》启动征求意见！
上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定（征求意见稿） 第一条（目的和依据）为加强本市自体CAR-T细胞治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的上市后监督管理，保证细胞治疗药品质…
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国家层面规划再加码！发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，推动干细胞、免疫细胞治疗等新技术规范发展
为贯彻落实党中党、国务院决策部署，加快发展生物经济，2022年5月10日，国家发展改革委员会依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》编制印发…
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Unchained收购外泌体公司NanoView
2022 年 5 月6日，Unchained Labs （Unchained）是一家致力于为生物制剂和基因治疗研究人员提供合适工具的生命科学公司，该公司当日宣布收购了外泌体公司Na…
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广东省干细胞产业现状、困境和对策
干细胞产业是依托于干细胞的采集、储存、研发、移植、治疗等产品或服务以满足人类各种医疗和应用目的的行业种类的总称。 干细胞产业已经成为一个生机无限的潜在经济增长点，蕴含…
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国家发文！干细胞及器官衰老的干预再成热点
撰文：福建医科大学 YANG 专家审核：江苏大学附属医院 李晶 教授 4月29日，国家科技部发布了国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2022年度项目申报指南。 根据此…
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ShiftBio与RoosterBio达成合作，加速开发用于治疗罕见病和癌症的新型基因工程外泌体产品
RoosterBio的MSC衍生的外泌体生物工艺技术平台可通过可扩展cGMP制造工艺、生物反应器、下游纯化和分析表征加速开发ShiftBio的主要治疗候选药物。 ShiftBio是…
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分享协和、瑞金等医院的干细胞外泌体临床伦理批件
其实因为备案的途径不一致，所以总的临床试验还还远远不止下表中的一些项目。 本文分享几篇笔者手中的几个协和、瑞金等医院伦理批件。 北京协和医院 脐带间充质干…
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体细胞临床研究机构和项目备案要来了！北京发文：2022年做好干细胞、体细胞临床研究机构和项目备案的初审工作，加强政策咨询服务
近日，北京卫健委官网发布《北京市卫生健康委员会关于印发2022年北京市卫生健康科教工作要点的通知》。通知中提出：做好干细胞、体细胞临床研究机构和项目备案的初审工作，加强政策咨询服务…
