行业资讯
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国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告
国家药监局药审中心关于发布 《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告 （2022年第30号） 发布日期：20220531 为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发…
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全球间充质干细胞上市药物简析：国际上市10余款，国内24款NID获批
“你之所以活着，是因为你不断地更新各种组织和器官，或让它们恢复活力。在体内，皮肤、肠道和血液等细胞逐渐成熟，在一段时间内发挥功能，然后过期，被不断更新的细胞取代，从而更新组织。在每…
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2022ASGCT年会闭幕：中国基因与细胞治疗研究突飞猛进
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 美国基因与细胞治疗…
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实现“定制化”间充质干细胞治疗：基因改造和预激活
撰文｜摩西 编辑｜南风 正文共：16778字，预计阅读时间：42分钟 近几十年来，MSCs在全球范围内的实验和临床研究中涉及各种疾病，由于其独特的生物学特性，显示出优于常规治疗的治…
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最新 | 美国FDA细胞管理政策即将迎来大变化，中国会跟随吗？
2022年5月23日，美国FDA下属CBER（生物制品评估和研究中心）中心主任PETER MARKS表示，FDA正考虑针对某些类型的人类细胞、组织以及细胞和组织产品(…
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Evox在国际细胞外囊泡协会 (ISEV) 年会上发表了九场演讲，展示了其 DeliverEX™ 外泌体治疗平台的进展
2022 年 5 月 26 日 — 领先的外泌体治疗公司 Evox Therapeutics Ltd（“Evox”或“公司”）在国际细胞外囊泡 (ISEV) 协会举办的…
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近期干细胞行业新闻资讯丨我国已有40多款干细胞新药IND获受理
发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》 国家发改委发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知，其中关于“推动医疗健康产业发展”部分提到，发展微流控芯片、细胞制备自动化等先进…
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全球CDMO巨头Catalent布局iPS细胞领域，建立iPS细胞系解决细胞疗法免疫原性问题
它总部位于新泽西州，拥有近90年的新型药物开发经验，2021年销售额40亿美金，在全球50多个地点的多功能医药制造平台每年向1000多个客户提供700多亿剂和7000多种产品，连续…
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FDA批准iPS细胞衍生间充质干细胞治疗移植物抗宿主病2期临床试验的IND申请
美国 FDA 已批准Cynata公司在 aGvHD 患者中进行CYP-001 2 期临床试验的 IND 申请——这是公司的一个重要里程碑和价值提升 移植物抗宿主病（GvHD） 的 …
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易文赛：后疫情时代，国民健康的新突破口
干细胞研究曾被美国《科学》杂志评为世界十大科学成就之首。此次新冠肺炎疫情，也促使了社会对细胞和基因治疗的更多关注。近年来，在国家和地方的共同推动下，我国干细胞临床研究和转化应用迈入加速发展阶段。
