行业资讯
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细胞基因技术（CGT）产业报告
近年来，CGT 在遗传病和恶性肿瘤领域初露峥嵘，其独有优势有望从根源上更好满足临床需求，故而受到世界主要国家的普遍重视，医药行业参与者纷纷在这一领域加大布局力度，并收获可观成果。 …
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重磅！中国发布全球首个干细胞研究全球标准ISO24603
第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会发布了干细胞领域一系列相关标准，包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603，以及另1项国家标准和7项团体标准，包括…
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心重磅发布:《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》
细胞治疗产品，作为本世纪最有可能在人类重大疾病治疗、抗衰及保健领域取得突破的重要抓手，世界各国都在争相抢占其高地。一方面我们需要把机制研究透彻，才能更加理解和精准把控细胞产品的使用…
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CDE：关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
肿瘤治疗性疫苗作用机制是通过抗原呈递细胞（APC）将抗原加工并呈递给T细胞，从而诱导产生或放大已存在的抗原特异性T细胞反应，这一系列的免疫反应过程需要较长时间。与传统细胞毒药物、…
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哈佛医学院：治疗宫内生长受限，胎盘和羊水间充质干细胞的比较
近期，小儿外科杂志Journal of Pediatric Surgery发表哈佛大学医学院波士顿儿童医院研究文章，分别采用胎盘和羊水来源干细胞治疗宫内生长受限，并比较两种细胞在治…
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5000 万美元！Astellas入股基因治疗开发商Taysha
近日，Astellas 宣布将向 Taysha Gene Therapies 投资5000 万美元，以换取该生物技术公司 15% 的股份，以及该公司目前处于临床试验阶段的两种基因疗…
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BerGenBio获得近千万美元贷款
10月25日，BerGenBio生物制药公司宣布，与持有公司27.23%股份的大股东Meteva AS签订了股东贷款协议，根据该协议，Meteva将向BerGenBio提供高达1亿…
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两位患者死亡！Alpine终止免疫疗法临床试验
药物研发，安全永远是第一位。 近日，Alpine Immune Sciences（NASDAQ: ALPN）在第二位临床患者死亡后，主动终止了重组蛋白疗法davoceticept（…
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澳斯康恭贺：合作伙伴-英百瑞的非病毒通用型CAR-raNK细胞疗法IND获受理
本期热点 近日，澳斯康合作伙伴-英百瑞的IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理，IBR733注射液为国内首个非病毒非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，是同源异体…
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启愈生物SIRPα/PD-L1双抗临床试验申请获NMPA受理
启愈生物宣布，其自主研发的Q-1801项目临床试验申请于2022年10月22日获得国内NMPA受理，此前Q-1801已经获得美国FDA临床试验批准通知书。Q-1801由启愈生物利用…
