行业资讯
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细胞免疫疗法获新突破！国内首款mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗获批进入临床试验！
几十年来，癌症疫苗已经成为免疫疗法的一种形式，通过刺激或恢复人体自身的免疫系统，来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤。 据《The Guardian（卫报）》10月16日消息称，德国生物…
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FDA设立专职部门加速审批细胞疗法
FDA 的生物制品评估和研究中心 (CBER) 细胞治疗产品办公室 (OTP) 3月14日为 FDA 工作人员以及细胞和基因治疗利益相关者举办研讨会，以从先进制造和分析技术 (AM…
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2023年细胞和基因疗法的市场展望
导 读 PREFACE 这里，让我们搁置任何关于细胞和基因技术的前景以及近期挑战的讨论，而是关注正在塑造该行业的可量化市场趋势、临床开发和监管环境。 就未来对公共卫生和健康的影…
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中国（山东）自贸区济南片区：在风险可控条件下开展干细胞治疗生物人工肝等医疗技术临床转化
山东省人民政府 关于印发《中国（山东）自由贸易试验区 深化改革创新方案》的通知 鲁政字〔2023〕11号 济南、青岛、烟台市人民政府，省政府各部门、各直属机构，中央驻鲁单位： 现将…
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糖尿病干细胞疗法获得 FDA 批准
3月9日FDA 宣布，来自 Vertex 的一种新型 1 型糖尿病干细胞疗法已获准在美国进入临床试验。该疗法希望在替换 1 型糖尿病患者体内受损的胰岛素生成细胞时避免使用免疫抑制药…
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NBA球星史蒂文-亚当斯在近日接受干细胞注射治疗！
北京时间3月10日，此前灰熊官方宣布，球队主力中锋史蒂文-亚当斯在近日接受了干细胞注射治疗，他将在4周后对伤势进行重新评估。根据知名NBA记者的报道，亚当斯很可能会因此缺席常规赛剩…
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17款获批IND，多款启动临床，1款进入3期，国内AAV基因疗法步入爆发前夕
2023年3月3日/医麦客新闻 eMedClub News/–基因疗法作为一种革命性的治疗手段，具有“一次注射，终生治愈”的潜力，给诸多难治性疾病患者带来了曙光。国内企…
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关注两会 | 加快推动干细胞药物研发上市，全国政协委员提出了四点建议
干细胞治疗作为当下世界最前沿的技术，有望成为彻底根治很多疾病的最佳选择。2023年全国两会期间，全国政协委员李国华建议加快推动干细胞药物研发上市。 “我国在干细胞基础和临床研究取得…
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山东省首款注册类干细胞创新药临床试验进入新节点
国内首款治疗中、重度溃疡性结肠炎的人脐带间充质干细胞注射液再获新进展,完成临床IA期并获得临床试验报告。 溃疡性结肠炎是一种由免疫紊乱介导而造成的肠道慢性非特异性炎症性疾病，随着病…
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两会声音：构建一流水平的世界细胞工厂
从并跑到领跑，从落后到赶超，我国的生物细胞行业，正在以无可阻挡之势，走在世界的前沿。今年的两会上，细胞依然是代表们关注的热词，而他们的建议，则将眼光看的更远、更长久。 …
