行业资讯
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外高桥募资35亿元获受理，打造细胞与基因治疗跨境研发生产先行区
外高桥3月26日晚间发布公告称，公司于2023年3月24日，收到上海证券交易所出具的《关于受理上海外高桥集团股份有限公司沪市主板上市公司发行证券申请的通知》，上证所核对公司报送的沪…
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外泌体制药先驱Codiak公司申请破产，外泌体制药何去何从？
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与…
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细胞免疫疗法新突破，国内首个mRNA肿瘤疫苗获批进入临床阶段
近日，据CDE官网显示，北京立康生命科技有限公司（以下简称“立康生命”）自主研发的“LK101注射液”的新药临床试验申请（IND）获批（受理号：CXSL2200612），用于治疗晚…
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中央发文明确支持干细胞技术发展！中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》
3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 意见中明确提出：（二）提高医疗卫生技术水…
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细胞免疫疗法获新突破！国内首款mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗获批进入临床试验！
几十年来，癌症疫苗已经成为免疫疗法的一种形式，通过刺激或恢复人体自身的免疫系统，来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤。 据《The Guardian（卫报）》10月16日消息称，德国生物…
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FDA设立专职部门加速审批细胞疗法
FDA 的生物制品评估和研究中心 (CBER) 细胞治疗产品办公室 (OTP) 3月14日为 FDA 工作人员以及细胞和基因治疗利益相关者举办研讨会，以从先进制造和分析技术 (AM…
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2023年细胞和基因疗法的市场展望
导 读 PREFACE 这里，让我们搁置任何关于细胞和基因技术的前景以及近期挑战的讨论，而是关注正在塑造该行业的可量化市场趋势、临床开发和监管环境。 就未来对公共卫生和健康的影…
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中国（山东）自贸区济南片区：在风险可控条件下开展干细胞治疗生物人工肝等医疗技术临床转化
山东省人民政府 关于印发《中国（山东）自由贸易试验区 深化改革创新方案》的通知 鲁政字〔2023〕11号 济南、青岛、烟台市人民政府，省政府各部门、各直属机构，中央驻鲁单位： 现将…
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糖尿病干细胞疗法获得 FDA 批准
3月9日FDA 宣布，来自 Vertex 的一种新型 1 型糖尿病干细胞疗法已获准在美国进入临床试验。该疗法希望在替换 1 型糖尿病患者体内受损的胰岛素生成细胞时避免使用免疫抑制药…
