行业资讯
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厉害了，干细胞！医学院纪家葵课题组负责中国空间站微重力环境对干细胞谱系分化的影响研究
从古至今，人类对于宇宙未知领域的探索从未停止。但是与人类生存的地球环境截然不同，已知的空间环境中，微重力、辐射以及强磁场环境对人类健康的影响最大，生命体在太空环境中受到的重力水平为…
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体细胞临床新政策解读：IIT双轨制要来了？
撰文│张长风 博士 来源│蒲公英Ouryao 研究者发起的临床研究（IIT）在免疫细胞临床开发方面具有特殊的意义。但是，对比注册临床（IND临床）法规体系的快速完善，IIT的相关政…
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走进中国 22 家类器官和器官芯片初创
前不久，智药局报道了罗氏建立人类生物学研究所（IHB）引发了巨大关注，该研究所专注于推进类器官等人类模型系统领域的研究，用于理解来加速药物的发现和开发。 IHB不仅要建设成250人…
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天津 | 以高质量立法促进基因和细胞产业发展
通俗而言，细胞治疗主要是利用自体（或异体）的成体细胞（或干细胞）来进行疾病治疗，可以为癌症等疾病提供全新的医治方式。与传统化学药物相比，细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床…
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36款间充质干细胞新药IND获批，间充质干细胞是医疗界的一颗新星
近年来，间充质干细胞越来越广泛地应用于疾病治疗当中，成为医疗界中的一颗新星，给大量被疾病困扰的人们减轻了痛苦。 随着未来科研力量的不断投入，相信将会有越来越多的重大疑难杂症开始…
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河北省政府发文 | 加快推进细胞与基因治疗药物的开发和商业化进程（科技角度评论）
4月27日河北省人民政府办公厅发文《加快河北省战略性新兴产业融合集群发展行动方案（2023-2027年）》方案中点名支持引导石家庄、秦皇岛、保定、廊坊市和雄安新区等聚焦基因组学新技…
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前院后厂，300米跑出“细胞治疗”产医融合新范式
从同济大学附属第十人民医院东门进院直走百余米，有一栋四层小楼，这是上海市肿瘤细胞治疗技术创新中心，也是一座达到中试规模的“细胞工厂”。两年来，这里已为近千名肿瘤晚期患者重燃生命的希…
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华中首例！武汉协和专家“武装”T细胞，CAR-T治疗红斑狼疮
“被称为世界难题的红斑狼疮，如今有了治疗新方案。”2023年5月4日，华中科技大学附属协和医院宣布：成功运用CAR-T细胞免疫疗法根治系统性红斑狼疮。该院血液病研究所专家团队将CA…
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张锋创立的Editas公司发布最高效基因敲入技术，助力下一代细胞疗法开发
尽管CRISPR-Cas基因编辑技术在基因敲除方面取得了重大突破，并深刻改变了基因编辑领域乃至整个生命科学的研究模式。 但CRISPR-Cas基因编辑技术通常是以破坏DNA的方式实…
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国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第33号）
为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评…
