行业资讯
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pre-IND + IND+ NDA及国内药品注册沟通交流制度介绍与思考
一个创新药物从发现到最终的上市，其中要经历新化学NCE的发现、临床前研究、新药临床试验（Investigational New Drug，IND）申报、临床研究、NDA（New D…
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人间清醒：干细胞研究要始终围绕临床转化和产业化进程
导语：香山会议是我国科技的风向标，我国自从2005年，由王正国院士和吴祖泽院士领衔召开首届干细胞和再生医学香山会议以来，可以看到国内外的干细胞科研和转化在这20年内的惊天巨变，此次…
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干细胞诱导生成类器官行业研究报告
Nature Methods 如此评价类器官技术：利用干细胞直接诱导生成三维组织模型，为人类生物学研究提供了强大的方法。 干细胞研究已经成为了生物学研究的一个重要分支，而研究干…
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中国科学报：干细胞研究或将引发医疗技术革命
“目前，全球进入人体试验的干细胞研究超过8000项，有望解决人类面临的重大医学难题，帮助人类实现修复创伤和病理组织、治愈终末期疾病的梦想，引发新一轮医疗技术革命。”在近日召开的香山…
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新研究：新CAR-T细胞疗法有望治疗脑瘤
来源：生物谷 弥漫内生型脑桥胶质瘤（Diffuse Intrinsic Pontine Glioma, DIPG）通常发生在5至7岁的儿童身上，是一种侵袭性的脑瘤，每年影响澳大利亚…
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全球细胞治疗产业发展现状
细胞治疗，代表着未来医学发展的趋势。随着支持政策的持续推出和技术的不断迭代，人们看到了细胞治疗产业的无限希望。 生物医药的发展，从基础研究到转化研究，最终形成临床治疗产品，不是一蹴…
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Nature提出一种新的癌症免疫防御机制：让免疫系统找到“看不见”的癌细胞
一个跨学科研究小组对病原体防御的炎症介质如何远程驱动癌细胞死亡有了新的认识，这是对改善癌症免疫疗法的重要贡献。 现代免疫疗法可以增强人体自身对癌症的防御能力。它们激活免疫系统的杀伤…
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干细胞新药再加速，药监总局30天批准三个干细胞新IND
近期，我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一个月内，国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药（IND）。这不仅是继今年3…
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CAR-T疗法困在围城里：国内第三款重磅获批，百万一针的抗癌药苦于支付难
前言 要突破商业化困局，解决CAR-T细胞疗法的成本痼疾是关键一步。 时隔近两年，国内迎来又一款CAR-T细胞疗法。 日前，由信达生物（01801.HK）与驯鹿生物共同开发及商业化…
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关于日本宽松的干细胞医疗产品政策的利弊
2012年，因对“体细胞重编程技术”的研究，时任京都大学教授的山中伸弥获得当年的诺贝尔生理或医学奖。这使得时任日本首相安倍晋三对于诱导多能干细胞技术抱有极大的期望，2012年12月…
