行业动态
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干细胞新药再加速,药监总局30天批准三个干细胞新IND
近期,我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一个月内,国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药(IND)。这不仅是继今年3…
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CAR-T疗法困在围城里:国内第三款重磅获批,百万一针的抗癌药苦于支付难
前言 要突破商业化困局,解决CAR-T细胞疗法的成本痼疾是关键一步。 时隔近两年,国内迎来又一款CAR-T细胞疗法。 日前,由信达生物(01801.HK)与驯鹿生物共同开发及商业化…
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关于日本宽松的干细胞医疗产品政策的利弊
2012年,因对“体细胞重编程技术”的研究,时任京都大学教授的山中伸弥获得当年的诺贝尔生理或医学奖。这使得时任日本首相安倍晋三对于诱导多能干细胞技术抱有极大的期望,2012年12月…
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中国创新药的发展
中国创新药的发展 01 发展情况 生物制药行业始于19世纪末,至今巴经历了四次浪潮,逐渐发展出以靶点为核心的研发道路。伴随着全球药企、研发机构、高校对于生物医药领域不停歇的探索,近…
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NK细胞:中国药监局的最新动态从基础研究到临床默许,我们应该如何理解?
导语 / Introduction 自然杀伤细胞(NK细胞)在医学研究领域的重要性日益凸显,尤其在癌症和感染病的治疗中,它们的应用前景广阔。在我国,NK细胞的临床研究正在积极进行中…
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CCTV报道:首例晚期肝癌患者被治愈,免疫细胞疗法创奇迹!
近年来,国产CAR-T细胞疗法在治疗血液系统的肿瘤方面取得了突破性进展。比如,在治疗白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤方面治疗效果十分显著。 CCTV1《人口》栏目讲述的世界首例CAR-…
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广州健康院在开关型CAR-T研发中取得新进展
CAR-T疗法在血液肿瘤中取得了良好的效果,但对实体瘤的疗效不佳。传统CAR-T仅靶向一个或两个抗原表位,肿瘤细胞容易发生抗原丢失从而产生免疫逃逸,同时传统CAR-T在体内的激活强…
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山东加快细胞产业布局,潍坊青岛等细胞产业园开园开建
7月18日据澎湃新闻等媒体报道,潍坊高新区现代服务业产业园及细胞产业园开园。医药干细胞研究院、实验动物共享基地相继揭牌,首批入园企业签约。 今年以来,在潍坊市委、市政府坚强领导下,…
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山东首个GMP规范细胞与基因治疗CDMO平台建成启用
7月19日据齐鲁晚报等媒体报道,丽山国际细胞医学产业园细胞与基因治疗CDMO平台启用并获得数千万元订单。这是山东省首个规模化的GMP级细胞与基因治疗CDMO平台,标志着济南在高端生…
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如何判别国内干细胞公司的实力,这4点无法作假!
21世纪是细胞治疗的时代。越来越多的研究结果表明,干细胞在器官移植、细胞治疗、组织工程、生殖医学、美容抗衰等多个医学领域具有广阔的应用前景。作为一种宝贵的生命资源,每个家庭对干细胞…