行业动态
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药监局药品审评中心生物制品部 | 对我国间充质干细胞产品临床审评的5点考虑！
近年来，干细胞基础科研和临床研究持续快速发展，间充质干细胞药品自从2017年正式开始受理并默示临床试验许可以来，我国按照药品申报注册的间充质干细胞(MSCs)产品表现出了突飞猛进的…
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我国首个《再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用》团体标准编制正式启动，多家医院、科研机构与企业参与编制
近日，《再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用》团体标准编制启动会在粤港澳大湾区中山顺利召开。 《再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用》 团体标准线下会议讨论现场 标准战略是实现…
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40家干细胞治疗企业和技术管线
干细胞衍生的免疫细胞，为“现货型”CAR-T、CAR-NK等提供稳定、大量、相对均一的细胞来源。全球干细胞企业及其进展，发现不乏Bayer，BMS，富士胶片，诺和诺德等国际巨头身影…
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护航生命，中健云康为细胞提供安全可靠冷链物流解决方案
细胞，作为一种“活体”，被广泛地应用于遗传疾病、晚期血液疾病、癌症、免疫性疾病、感染性疾病等病症的临床研究之中，以细胞治疗为主的再生医学逐渐成为新兴的治疗方式，被誉为“未来医学的新…
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IND获批！华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”第三项适应症正式获批进入临床试验
2023年2月10号，华夏源（上海）生物科技有限公司自主研发的I类生物制品，“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2200581），正式获得国家药监局药品审评中心…
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国内首个干细胞药物离我们还有多远？2022年度干细胞药物申报显著增长
撰文：何斌 首发：医学参考报 ● ● ● 自从2018年以来，国家药品监督管理局（CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA）重新受理干细…
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爆火全网的ChatGPT，如何在生物医药领域进行应用？
引 言 随着ChatGPT的爆火,该技术引爆了人工智能产业。该语言模型既能写诗歌、编代码,还能创造剧本、面试出题、发表论文，呈现出解放人类生产力的惊人特质。 ChatGPT引起了…
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2023年有望在国内获批的十大新药
过去一年，国家药监局共批准超过50款新药上市。 人民日报健康客户端根据国家药监局、各药企公告梳理，10款新药有望在2023年获批上市，包括CAR-T、抗体偶联药物（ADC）、siR…
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2023年干细胞发展将迎来爆发期，干细胞新药申报明显加快
随着全球细胞与基因治疗产业迈入了高速发展期，当前全球已登记的细胞与基因治疗相关临床试验已超过7000余项，其中近3000项已完成临床试验研究，并进行了数万例干细胞移植。  …
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9比1通过却上市被拒，这款干细胞疗法再次申报上市
2023年2月2日/医麦客新闻 eMedClub News/–2020年08月， Mesoblast的间充质干细胞疗法Remestemcel-L治疗类固醇难治性急性移植…
