行业动态
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外高桥募资35亿元获受理，打造细胞与基因治疗跨境研发生产先行区
外高桥3月26日晚间发布公告称，公司于2023年3月24日，收到上海证券交易所出具的《关于受理上海外高桥集团股份有限公司沪市主板上市公司发行证券申请的通知》，上证所核对公司报送的沪…
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外泌体制药先驱Codiak公司申请破产，外泌体制药何去何从？
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与…
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细胞免疫疗法新突破，国内首个mRNA肿瘤疫苗获批进入临床阶段
近日，据CDE官网显示，北京立康生命科技有限公司（以下简称“立康生命”）自主研发的“LK101注射液”的新药临床试验申请（IND）获批（受理号：CXSL2200612），用于治疗晚…
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细胞免疫疗法获新突破！国内首款mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗获批进入临床试验！
几十年来，癌症疫苗已经成为免疫疗法的一种形式，通过刺激或恢复人体自身的免疫系统，来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤。 据《The Guardian（卫报）》10月16日消息称，德国生物…
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FDA设立专职部门加速审批细胞疗法
FDA 的生物制品评估和研究中心 (CBER) 细胞治疗产品办公室 (OTP) 3月14日为 FDA 工作人员以及细胞和基因治疗利益相关者举办研讨会，以从先进制造和分析技术 (AM…
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糖尿病干细胞疗法获得 FDA 批准
3月9日FDA 宣布，来自 Vertex 的一种新型 1 型糖尿病干细胞疗法已获准在美国进入临床试验。该疗法希望在替换 1 型糖尿病患者体内受损的胰岛素生成细胞时避免使用免疫抑制药…
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NBA球星史蒂文-亚当斯在近日接受干细胞注射治疗！
北京时间3月10日，此前灰熊官方宣布，球队主力中锋史蒂文-亚当斯在近日接受了干细胞注射治疗，他将在4周后对伤势进行重新评估。根据知名NBA记者的报道，亚当斯很可能会因此缺席常规赛剩…
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17款获批IND，多款启动临床，1款进入3期，国内AAV基因疗法步入爆发前夕
2023年3月3日/医麦客新闻 eMedClub News/–基因疗法作为一种革命性的治疗手段，具有“一次注射，终生治愈”的潜力，给诸多难治性疾病患者带来了曙光。国内企…
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关注两会 | 加快推动干细胞药物研发上市，全国政协委员提出了四点建议
干细胞治疗作为当下世界最前沿的技术，有望成为彻底根治很多疾病的最佳选择。2023年全国两会期间，全国政协委员李国华建议加快推动干细胞药物研发上市。 “我国在干细胞基础和临床研究取得…
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山东省首款注册类干细胞创新药临床试验进入新节点
国内首款治疗中、重度溃疡性结肠炎的人脐带间充质干细胞注射液再获新进展,完成临床IA期并获得临床试验报告。 溃疡性结肠炎是一种由免疫紊乱介导而造成的肠道慢性非特异性炎症性疾病，随着病…
