行业动态
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间充质干细胞治疗皮肤病获批临床试验(IND)
据媒体报道,近日位于临空区的北京瑷格干细胞科技有限公司提交了”人脂肪间充质干细胞注射液”新药临床试验申请,并获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,这标志着…
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中国医科大学:癌症治疗新思路——癌症干细胞与免疫细胞
近日,来自中国医科大学的研究者们在Mol Cancer.杂志上发表了题为“Cross-talk between cancer stem cells and immune cells…
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国内首个!石药集团新冠mRNA疫苗纳入紧急使用,一览国内mRNA疫苗格局
今日,石药集团宣布,经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠…
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全球首位女性艾滋病“治愈”者出现。这是有史以来第一位接受干细胞移植并使用抗HIV细胞的女性
据外媒最新报道,研究人员15日在美国科罗拉多州丹佛举行的会议上宣布,科学家使用一种“神奇的”脐带血移植的突破性治疗法治愈了一名艾滋病病毒(HIV)女性感染者。这是有史以来第一位接受…
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外高桥募资35亿元获受理,打造细胞与基因治疗跨境研发生产先行区
外高桥3月26日晚间发布公告称,公司于2023年3月24日,收到上海证券交易所出具的《关于受理上海外高桥集团股份有限公司沪市主板上市公司发行证券申请的通知》,上证所核对公司报送的沪…
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外泌体制药先驱Codiak公司申请破产,外泌体制药何去何从?
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 2013年,James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与…
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细胞免疫疗法新突破,国内首个mRNA肿瘤疫苗获批进入临床阶段
近日,据CDE官网显示,北京立康生命科技有限公司(以下简称“立康生命”)自主研发的“LK101注射液”的新药临床试验申请(IND)获批(受理号:CXSL2200612),用于治疗晚…
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细胞免疫疗法获新突破!国内首款mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗获批进入临床试验!
几十年来,癌症疫苗已经成为免疫疗法的一种形式,通过刺激或恢复人体自身的免疫系统,来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤。 据《The Guardian(卫报)》10月16日消息称,德国生物…
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FDA设立专职部门加速审批细胞疗法
FDA 的生物制品评估和研究中心 (CBER) 细胞治疗产品办公室 (OTP) 3月14日为 FDA 工作人员以及细胞和基因治疗利益相关者举办研讨会,以从先进制造和分析技术 (AM…
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糖尿病干细胞疗法获得 FDA 批准
3月9日FDA 宣布,来自 Vertex 的一种新型 1 型糖尿病干细胞疗法已获准在美国进入临床试验。该疗法希望在替换 1 型糖尿病患者体内受损的胰岛素生成细胞时避免使用免疫抑制药…