多政策出台助力细胞技术发展
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2021年2月9日
卫健委
国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》。答复函中明确提出:我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药品属性。国家药品监管部门已经为相关制剂通过药品审批制定配套政策,审批后可以迅速广泛应用,既有利于保障医疗质量安全,又有利于产业化、高质量发展。
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2021年2月9日
CDE
2021年2月9日,为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》。
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2021年5月10日
科技部
国家科技部发布《2021年“干细胞研究与器官修复”国家重点研发专项申报指南》。为落实“十四五”期间国家科技创新有关部署安排,国家重点研发计划启动实施“干细胞研究与器官修复”重点专项。2021年度指南围绕干细胞命运调控、基于干细胞的发育和衰老研究、人和哺乳类器官组织原位再生、复杂器官制造与功能重塑、疾病的干细胞、类器官与人源化动物模型等5个重点任务进行部署,拟支持17个项目,拟安排国拨经费概算4.4亿元。
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2021年5月10日
国务院
国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。意见明确提出:重点支持中药、生物制品(疫苗)、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市。
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2022年2月8日
科技部
2022年2月8日,国家科技部发布关于对国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复””等5个重点专项 2022 年度项目申报指南征求意见的通知。主要任务和涵盖热点:指南围绕“干细胞命运调控及机理”、“干细胞与器官的发生与衰老”、“器官的原位再生与机理”、“复杂器官制造与功能重塑”和“基于干细胞的疾病模型”等五大任务。涵盖热点包括:类器官、器官芯片,外囊泡(外泌体)、干细胞与器官抗衰老、器官原位再生、干细胞和生物材料。
多院士发声,支持细胞治疗
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苏国辉院士院士
2 周琪院士
3
李兰娟院士
4
钟南山院士
5
张文宏主任
6
王福生院士
7 季维智院士 2021年12月,中国干细胞第十一届年会在广州举办,中国科学院院士季维智明确指出:中国在干细胞领域的研究,毋庸置疑位于世界第一梯队。
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