药监局

近年来，干细胞基础科研和临床研究持续快速发展，间充质干细胞药品自从2017年正式开始受理并默示临床试验许可以来，我国按照药品申报注册的间充质干细胞(MSCs)产品表现出了突飞猛进的…

细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相…

1月6日，国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见》的公告，如下： 药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录 （征求意见…