细胞治疗

2017年我国颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》以来，按照药品进行研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现。随着我国两款CAR-T细胞治疗产品获批上市，制药企业的研发热情高涨，联合“十四五”重点…

一、主要目的：评估anti CEA/CD30 CAR-T细胞治疗CEA+局部晚期和/或转移性实体瘤患者的安全性和耐受性。确定anti CEA/CD30 CAR-T细胞治疗的剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）。     次要目的：初步评价ant…

上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年）    为进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群，根据《上海市建…

2022年11月10日，上海市人民政府官网消息，市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》（以下简称《行动方案》）。 △ 上海市人民政府…

2022年11月1日，南京蓝盾生物科技有限公司（简称：蓝盾生物）自主研发的CAR-T项目“LD013自体T细胞注射液”，临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默许。博腾生物对此表示热烈祝贺！ LD013是…

过去几十年中，随着免疫疗法的深入研究，临床癌症患者“多线治疗药物匮乏”的难题已得到显著改善。其中，以嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法为代表的肿瘤免疫疗法在治疗恶性血液系统肿瘤中取得了突破性的进展，备受人们…

一、主要研究目的：     评估SCAR003和SCAR004 细胞治疗在复发/难治急性髓系白血病患者中的耐受性、安全性和药代动力学特点 次要研究目的：初步评估SCAR003和SCAR004细胞制剂在复发/难治急性髓系白血病患者中的疗效…