细胞治疗

大纲：   细胞治疗产品，相较于传统的生物药物，研发难度显著提高，并且还没有形成太多的“定式”，需要在探索中前进。 工艺开发需循序渐进。先由健康志愿者来源的细胞开发初步的…

FDA 于 2022 年 3 月 15 日发布了CAR-T 细胞治疗药物研发指导草案（Considerations for the Development of Chimeric …

帕金森病(Parkinson’s disease, PD)是由英国医生詹姆斯•帕金森(James Parkinson)在1817年一篇关于震颤性麻痹的文章中提出的，是世界上发病率仅…

01行业监管分析（一）监管模式:尚处于“双轨制”监管模式目前，我国对细胞治疗产品按照药品、医疗技术管理的“双轨制”进行监管。企业主导研制细胞制剂鼓励按药品申报，由国家药品监督管理局…

我们身体里所有的组织和器官都是由干细胞分化而来，理论上，任何组织器官出现了损伤，都可以由干细胞来进行修复——软骨受到损伤，可以“引导”干细胞分化为软骨细胞，修复软骨；糖尿病是因为生…