国家药监局

患者参与到药物研发的全生命周期中，符合以临床价值为导向的药物研发宗旨。为了便于申请人通过组织工作，更好地获得患者的体验信息和数据，在国家药品监督管理局的部署下，国家药监局药审中心组织制定了《组织患者…

10 月 25 日，国家药监局对十三届全国人大五次会议第0123号建议《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制》作出回复。 回复中明确提到：下一步，国家药监局将与国家有关部门按照各自的职责，建立有…

国家药监局药审中心关于发布 《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告 （2022年第30号） 发布日期：20220531 为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的…

为全面贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，加强网络销售化妆品监督管理，严厉打击利用网络销售违法化妆品行为，国家药监局自2021年10月起，开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动。 行…

南都讯国家药品监督管理局9月13日在官网发布文章《“干细胞化妆品”是个伪概念》。文章称，在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中，尚无干细胞在美容、抗衰方面的研究。目前，国家药监局未注册或者备案任何干细胞相关…

近日，为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》要求，国家药监局在全面总结中国药品监管科学行动计划首批重点项目实施情况的基础上，确定并发布了第二批10个重点项目，“干细胞和基因…