临床试验
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干货来袭!基因治疗临床试验概述
基因疗法从被发明应用,到如今的蓬勃发展,其进程可谓一波三折。随着越来越多基因治疗产品上市,基因治疗的征程已获得里程碑性胜利。从目前已获批产品和未获批的产品临床试验进程来看,基因治疗…
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预测 | 2023年值得期待的11项临床试验结果
作者:北北 2022年对生物制药行业来说是像是坐过山车,因为它面临着全行业的放缓和晚期临床试验的失败,以及众多创新产品的突破和监管批准。2022年,新冠肺炎持续破坏临床试验的几乎所…
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九芝堂同款干细胞在美启动IIB/III期卒中临床试验
我们知道九芝堂引进了Stemedica公司的itMSCs,准确说是收购了Stemedica(占股51%),见下面链接内容 。 就在1月19日,Stemedica公司宣布,其itMS…
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临床试验要花多少钱?
前言 将新药推向市场和进行临床试验的成本是制药公司关注的核心问题,由于临床开发计划更加复杂,制药公司应对临床试验成本逐年上升。造成这种复杂性的因素包括监管审查的加强,越来越需要证明…
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临床试验默示许可有助于干细胞新药研发,为难治性疾病治疗带来新希望
干细胞治疗被誉为“人类医疗史上第三次革命”,为许多过去无计可施的疾病带来治疗的新希望。其中间充质干细胞通过再生分化、免疫调节和旁分泌机制来发挥治疗作用,是最常用的干细胞类型,也是当…
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重磅:全球干细胞治疗糖尿病临床试验现状梳理!
撰文:步步先生 来源:干细胞者说 全世界有4.63亿成年人 (每11人中就有1人) 患有糖尿病,预计到2045年,这一数字将达到7亿。每年有420万人死于糖尿病,我国有近1.3…
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重磅:全球干细胞治疗糖尿病临床试验现状梳理!
撰文:步步先生 来源:干细胞者说 全世界有4.63亿成年人 (每11人中就有1人) 患有糖尿病,预计到2045年,这一数字将达到7亿。每年有420万人死于糖尿病,我国有近1.3亿糖…
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启愈生物SIRPα/PD-L1双抗临床试验申请获NMPA受理
启愈生物宣布,其自主研发的Q-1801项目临床试验申请于2022年10月22日获得国内NMPA受理,此前Q-1801已经获得美国FDA临床试验批准通知书。Q-1801由启愈生物利用…
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潜在国内FIC!亘喜生物GC007g正式开启2期注册性临床试验
2022年10月18日/医麦客新闻 eMedClub News/–中国江苏苏州、上海和美国加利福尼亚州圣迭戈(2022年10月17日)— 致力于开发高效、经…
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“全国第一”成立【生物免疫治疗病区】!郑州大学第一附属医院开展多项前沿免疫治疗临床试验
日前,我院(郑州大学第一附属医院)“生物免疫治疗病区”成立开始收治患者,病区位于河医院区7号楼5楼南区,该病区开展多项前沿免疫治疗临床实验,以更专业、规范的服务,更便捷、舒适的治疗…