细胞治疗
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细胞治疗产品IND策略
2017年我国颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》以来，按照药品进行研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现。随着我国两款CAR-T细胞治疗产品获批上市，制药企业的研…
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郑大一附院CEA/CD30CAR-T细胞治疗CEA+局部晚期和/或转移性实体瘤患者的安全性和有效性的探索性临床研究
一、主要目的：评估anti CEA/CD30 CAR-T细胞治疗CEA+局部晚期和/或转移性实体瘤患者的安全性和耐受性。确定anti CEA/CD30 CAR-T细胞治疗的剂量限制…
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2024年上海市细胞产业要做到100亿，看看上海如何促进细胞治疗科技创新与产业发展
上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年） 为进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界…
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上海多部门联合发布《行动方案》，促进细胞治疗科技创新与产业发展，2024年产业规模将达100亿元
2022年11月10日，上海市人民政府官网消息，市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》（以下简…
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《嵌合抗原受体T细胞药物临床应用规范》正式发布，开启CAR-T细胞治疗全程规范化管理新时代
2022年11月10日，《嵌合抗原受体T细胞治疗药物临床应用技术规范（2022版）》在第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上正式发布。 随着免…
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蓝盾生物CAR-T细胞治疗产品IND申请获批
2022年11月1日，南京蓝盾生物科技有限公司（简称：蓝盾生物）自主研发的CAR-T项目“LD013自体T细胞注射液”，临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CD…
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细胞治疗加快发展：CAR-T针对实体瘤获得IND临床许可，同期iPSC、CTL细胞均有利好消息
01、CAR-T新靶点针对复发性卵巢癌 近日，据CDE官网公示，蓝盾药业子公司南京蓝盾生物科技有限公司（以下简称“蓝盾生物”）的“LD013自体T细胞注射液”获批临床，用于治疗复发…
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CAR-T细胞治疗药物临床应用技术规范即将发布｜细胞疗法进入规范化诊疗新时代
过去几十年中，随着免疫疗法的深入研究，临床癌症患者“多线治疗药物匮乏”的难题已得到显著改善。其中，以嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法为代表的肿瘤免疫疗法在治疗恶性血液系统肿瘤中取…
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安徽省立医院|CD123/CD70 CART细胞治疗复发难治急性髓系白血病的临床研究
一、主要研究目的： 评估SCAR003和SCAR004 细胞治疗在复发/难治急性髓系白血病患者中的耐受性、安全性和药代动力学特点 次要研究目的：初步评估SCAR003和SC…
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中国细胞治疗产业发展白皮书
前言 Preface 文 l 维渡纵横 细胞治疗，是再生医学或以细胞为基础的疗法，被誉为第三次医学革命，代表着未来医学发展的趋势，在心脑血管疾病、恶性肿瘤、遗传病、自身免疫性…
