细胞治疗

干细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一，取得了令人兴奋的成果。每一项成功的临床试验，背后都有扎实的基础研究作为铺垫，其中涉及干细胞本身的生物学特性、适应症的选择，给药方…

政府工作报告中提出：加快新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用，加速创新药、高端医疗器械产业化进程。     2022年1月6日上午9时 北京市十五届人大五次会议开幕 …

一、研究目的：改进型CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤的单中心、单臂、非盲安全性及有效性临床研究      研究疾病：B细胞淋巴瘤 二、天津市第一中心医院     伦理委员会：天津市第…

  现代医学治疗手段可以用6个 (英文) 单词概括：Have disease (生病)、Take pill (吃药)、Kill something (杀死一些东西)。但是…

细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相…

随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国健康保障发展的重大课题。国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策和法律法规，规范行业的发展，位于细胞治疗核心…

1月6日，国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见》的公告，如下： 药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录 （征求意见…

序号 问题 解答 发布日期 1 关于临床试验登记与信息公示的要求  凡在我国进行的临床试验（含生物等效性试验、药代动力学试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等）的，均应登陆信息平台，按要求进…