政策法规
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河北省政府发文 | 加快推进细胞与基因治疗药物的开发和商业化进程（科技角度评论）
4月27日河北省人民政府办公厅发文《加快河北省战略性新兴产业融合集群发展行动方案（2023-2027年）》方案中点名支持引导石家庄、秦皇岛、保定、廊坊市和雄安新区等聚焦基因组学新技…
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国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第33号）
为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评…
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14部门联合连发两文，细胞行业要关注哪些？
日前，据国家卫健委网站，国家卫健委、国家医保局等14部门连发两文，印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》和《关于调整纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际…
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关于体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）公开征求意见的公告
为促进医疗机构研究者发起的体细胞临床研究健康发展，加强对医疗机构开展体细胞临床研究工作的指导，参照干细胞临床研究的管理程序和技术要求，结合体细胞临床研究特点，起草了《体细胞临床研究…
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重磅发布：《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》
引 言 本指导原则主要为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的上市申请阶段的药学研究提供技术指导。 适用范围： 本指导原则主要为按照药品管理相关法规进…
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细胞治疗与大国竞争：探究中美生物医药布局及产业政策
“ 从元宇宙到Chat-GPT人工智能的火爆出圈，科技创新正在成为驱动一个国家发展的“源动力”，谁掌握了科技“先机”，就如同把握住了发展的“命门”。 科技是中美之间最大的“战场…
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广东发布《关于推进卫生健康高质量发展的意见》，培育粤港澳大湾区干细胞产业集群
2023年4月20日，《中共广东省委 广东省人民政府关于推进卫生健康高质量发展的意见》（下称《意见》）公开发布，共十个方面31条，涉及公共卫生体系、医疗服务体系、健康湾区、中医药传…
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新规 | 《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准正式发布！
引 言 细胞治疗与制剂技术的迅猛发展，将对医药健康方面产生重大影响和改进，并正逐步趋于应用阶段。 2023年3月17日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了2022年…
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中央发文明确支持干细胞技术发展！中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》
3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 意见中明确提出：（二）提高医疗卫生技术水…
