政策法规
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政策利好：发改委鼓励细胞产业发展！发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》
引 言 2023年12月27日，国家发展改革委对外发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，自2024年2月1日起正式施行。 国家发展改革委有关负责人介绍，目录2024年本共…
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“细胞医疗”已经放在中央重点发展位置，发改委等部支持民营企业牵头攻关
国家发展改革委等部门《关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知》8月1日发布，围绕5个方面提出28条具体措施，推动破解民营经济发展中面临的突出问题，激发民营经济发展活力，提振民营…
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加大吸引外商投资力度，国务院最新发布，鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验
国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见 国发〔2023〕11号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 积极吸引和利用外商投资，是推进高水平对…
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七大典型地区生物医药产业布局及扶持措施解析
导语：生物医药是生物经济的核心产业，也是全球创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一，具有高度的战略性、带动性和成长性，已成为各地招商引资关注的重点产业。本文梳理了上海、深圳…
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国家政策丨国家明确支持干细胞技术在国内发展！2023年一季度14款获批临床，24项新增受理
2023年3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 意见中明确提出：（二）提高…
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FDA发布《细胞基因治疗产品生产变更和可比性指导原则》
图文来源网络免责声明 | 平台旨在分享医学细胞知识，版权归原作者及原出处所有，内容仅为作者观点，并不代表本公众号立场。如涉及版权等问题，请联系我们及时处理。 …
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国内首个《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范》正式发布
导语 / Introduction 近期，国内首个《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范》（T/CAPC 011—2023）正式发布，为零售药店经营CA…
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《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》发布
引 言 近日，《中华医学杂志》2023年第18期发表了中华医学会组织修复与再生分会组织专家撰写的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》。 重点对自体干细胞移植过程…
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体细胞临床新政策解读：IIT双轨制要来了？
撰文│张长风 博士 来源│蒲公英Ouryao 研究者发起的临床研究（IIT）在免疫细胞临床开发方面具有特殊的意义。但是，对比注册临床（IND临床）法规体系的快速完善，IIT的相关政…
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天津 | 以高质量立法促进基因和细胞产业发展
通俗而言，细胞治疗主要是利用自体（或异体）的成体细胞（或干细胞）来进行疾病治疗，可以为癌症等疾病提供全新的医治方式。与传统化学药物相比，细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床…
