政策法规
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江苏省卫健委发文:为免疫细胞治疗临床研究营造良好环境
2021年7月22日,江苏省卫生健康委员会经研究,对蒋敬庭等19位委员提出的“关于‘医、研、产、用协同创新,开展免疫细胞治疗先行先试’的建议”,面向全社会主动公开…
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重磅 | 深圳特区拟先行先试国际前沿医疗技术!
《草案征求意见稿》明确提出:第三十二条【国际医学交流】市卫生健康部门、市市场监督管理部门应当建立与国际接轨的医学人才培养、医院评审认证标准体系,放宽境外医师到本市执业限制,先行先试…
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重磅!上海最新发布:推动干细胞等细胞技术临床应用!
2021年7月21日,上海市人民政府办公厅正式发布《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》。规划提出,“十四五”期间,生物医药产业规模年均增速达到8%左右,加速培育壮大…
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重磅!干细胞与再生医学、细胞治疗等写入上海“十四五”规划,将开展重大科技攻关!
2021年7月14日,上海市人民政府办公厅印发《上海市先进制造业发展“十四五”规划》(以下简称《规划》)。《规划》提出,到2025年保持与上海城市功能和高质量发展相适应的制造业比重…
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2021版《干细胞研究和临床转化指南》发布
科学家、研究组织和科学期刊长期依赖ISSCR指南作为干细胞研究的科学和伦理严密性、监督及透明度的国际标准。这些准则还为没有相关监督制度的国家实施新的监管框架提供了基础。遵循相关指南…
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国家药监局和上海市政府高度重视细胞产业!上海市药监局:对市十五届人大五次会议第0255号代表建议的答复
国家药监局和上海市政府高度重视细胞产业!上海市药监局:对市十五届人大五次会议第0255号代表建议的答复
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关于中国胚胎和干细胞研究的伦理与政策思考
撰文│蔡芋伊 编辑│陈圆圆 审校│汤红明 在符合人类利益如治疗疾病的情况下,中国人支持对人类胚胎和hESC进行研究。 【据《Cell Stem Cell》2020年10月报道】题:…
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新指南出台,干细胞和胚胎研究的春天来了
撰文 | 咸姐 责编 | 兮 基础生物医学研究及其临床转化的主要社会使命就是减轻和预防人类疾病和伤害,所有这些生物医学研究都依赖于集体努力,而伦理原则和指南是确保这一集体努力的基础…
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2020-2021 国内细胞治疗行业政策汇总
前言 / 在新冠病毒的魔爪下,生物医学虽遭受波折,但前进的步伐从未停止,甚至成为了衡量一个国家医学发展水平的重要标志。 干细胞技术更是担起“抗疫大旗”,在治疗疾病、器官移植、组织修…
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国务院发文!重点支持细胞药物等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市
摘要 (十六)实施中国药品监管科学行动计划。紧跟世界药品监管科学前沿,加强监管政策研究,依托高等院校、科研机构等建立药品监管科学研究基地,加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应…